COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,5 ml) contiene: Sustancia activa: Virus de la Enfermedad Hemorrágica del conejo (RHDV) inactivado, cepa 3116-AP ≥ 19,7 ELISA* * ELISA = Título de anticuerpos en conejos vacunados obtenidos mediante test ELISA Adyuvante: Parafina líquida 104 mg FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable DATOS CLÍNICOS Especies de destino: Conejos Indicaciones de uso, especificando las especies de destino: Para la inmunización activa de conejos para prevenir la infección causada por el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo, cepa clásica. El inicio de la inmunidad es a los 6 días después de la vacunación y su duración es de 1 año Contraindicaciones: Ninguna Advertencias especiales para cada especie de destino: Ninguna Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar únicamente animales sanos Usar material estéril para su administración. Agitar antes de usar Administrar la vacuna cuando esté a temperatura ambiente de unos +15 a + 25 ºC Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: Al usuario: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo. Al facultativo: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad): Frecuentemente puede aparecer un pequeño nódulo en el punto de inoculación que desaparece a los pocos días sin tratamiento. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: – Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) – Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) – Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) – En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) – En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados). Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta: Puede utilizarse durante la gestación o la lactación. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso. Posología y forma de administración: Dosis: 0,5 ml/conejo Vía de administración: subcutánea, en la parte anterior de la espalda. Programa vacunal: Conejos reproductores y conejos de compañía: Primovacunación: Administrar una dosis a partir de los 2 meses de edad. Revacunar con una dosis, al año Conejos de engorde: Primovacunación: Administrar un dosis a partir de los 30 días de edad. De presentarse la enfermedad, es aconsejable vacunar al destete. Revacunación: no se aplica. Tiempo(s) de espera: Cero días. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Vacunas inactivadas contra la Enfermedad Hemorrágica del conejo Código ATCvet. QI08AA01. Para estimular la inmunidad activa de conejos frente al Virus de la Enfermedad Hemorrágica del conejo. Incompatibilidades: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios Período de validez: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Periodo de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato Precauciones especiales de conservación: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8 ºC). No congelar. Proteger de la luz Naturaleza y composición del envase primario: El envase lo componen viales de vidrio topacio de 10 ml de capacidad, con un contenido de 5 ml (10 dosis) y de 20 ml (40 dosis) de tipo I (según F.E., edición vigente), con sus correspondientes tapones de elastómero de nitrilo clorobutilo clasificados como Tipo I (según F.E., edición vigente) y cápsulas de cierre de aluminio anodizado.

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