MIXOHIPRA H 25 DOSIS

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,5 ml (vía subcutánea) y 0,1 ml (vía intradérmica)) contiene:
Sustancia activa:
Virus de la Mixomatosis (Sanarelli) vivo atenuado; cepa VMI 30 …………… ≥ 103 DICC50
DICC50: Dosis infectiva 50% en cultivo celular

FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.

DATOS CLÍNICOS
Especies de destino:
Conejos (Conejos reproductores y conejos de engorde).

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino:
Para la inmunización activa para prevenir la infección por el virus de la Mixomatosis en conejos.
El inicio de la inmunidad es 1 semana después de la administración y su duración de 6 meses después de la vacunación.

Contraindicaciones:
No usar la vacuna en animales inmunodeprimidos.

Advertencias especiales para cada especie de destino:
Vacunar únicamente animales sanos; los factores inmunodepresivos disminuyen la eficacia de la vacunación.
La administración mediante Dermojet induce niveles protectivos superiores a los que se obtienen al utilizar la vía subcutánea, pero menos persistentes.
La eficacia de las vacunaciones durante los meses de calor es menor, ya que la susceptibilidad del conejo al virus vacunal disminuye.
La inmunización con la vacuna queda interferida con la inmunidad pasiva (anticuerpos maternales), que desaparece a los 25-30 días de vida. Por este motivo no es aconsejable vacunar conejos de menos de 30 días de edad.

Precauciones especiales para su uso en animales:
– Usar material estéril para su administración.
– Agitar suavemente, asegurando una completa reconstitución del liofilizado antes de su administración.
– Al tratarse de una vacuna homóloga con alto poder de replicación, si la explotación padece enfermedades crónicas tipo Pasteurella o Bordetella, tras la vacunación éstas pueden reactivarse.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:
No procede.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad):
Infrecuentemente puede aparecer un pequeño nódulo de 4 a 7 mm de diámetro en el punto de inoculación que se reabsorbe en 2-3 semanas.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
– Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
– Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
– Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
– En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
– En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Posología y vía de administración:
1 dosis/conejo independientemente de su edad o peso.
Dosificación:
Vía subcutánea 0,5 ml / conejo.
Diluir el liofilizado con el disolvente adjunto. Administrar una dosis de 0,5 ml por conejo por vía subcutánea en la espalda o cuello.

Vía intradérmica 0,1 ml / conejo mediante el sistema DERMOJECT.
Diluir el liofilizado con una quinta parte (1/5) del disolvente adjunto. Administrar una dosis de 0,1 ml por conejo por vía intradérmica mediante el sistema Dermojet en la parte media del pabellón auricular.

Programa vacunal:
Conejos reproductores:
Primovacunación: vacunar a los 2,5 meses de edad con una dosis. Es recomendable que la vacunación se pueda realizar en primavera u otoño
Revacunación: cada 6 meses.

Conejos de engorde:
Primovacunación: vacunar a los 30 días de edad con una dosis.
Revacunación: No aplica.

Tiempo(s) de espera:
Cero días.

PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Vacuna viral viva para conejos contra la Mixomatosis
Código ATCvet: QI08AD01.
Para estimular la inmunidad activa de conejos frente al Virus de la Mixomatosis.

DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes:
Liofilizado:
Povidona
Gelatina
Sodio hidrógeno fosfato (dodecahidrato)
Potasio dihidrógeno fosfato
Cloruro de sodio
Sacarosa
Glutamato de sodio
Cloruro de potasio
Disolvente:
Tampón fosfato salino

Incompatibilidades:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.

Período de validez:
Periodo de validez del liofilizado acondicionado para su venta: 18 meses.
Periodo de validez del disolvente acondicionado para su venta: 5 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato.

Precauciones especiales de conservación:
Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8º C). Proteger de la luz. No congelar.